绿十字制药

2025-11-28
喜讯!绿十字氯维地平原料药CDE登记状态成功转“A”!

2025年11月26日,绿十字制药公司原料药阿伐那非(登记号 Y20220001276 )已正式获得上市批准,CDE 登记状态成功转为“A”!

 

审评结果A:已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材书

 

这是绿十字制药在高端药物原料研发领域取得的又一重要突破,将为后续制剂产品的生产提供坚实可靠的保障,对丰富临床用药选择、提升药品可及性具有重要意义。

 

 

关于绿十字制药:

广州绿十字制药股份有限公司,成立于1991年,是国内首家获得GMP证书的专业生产氨基酸脂肪乳、大容量注射剂的企业。公司拥有药品批件59项,构建“创新+仿制”双轮驱动格局,七个产品成功中标国家集采,覆盖全国32个省市。

 

绿十字拥有2大研发中心、4大营销中心、5大制造基地,形成从分子发现到患者可及的研产销一体化体系。在研项目11项,聚焦代谢与自身免疫等重大疾病领域,科研团队超150人,联合中外顶尖学府共建创新生态。致力于成为国内一流的研发型制药企业与创新服务平台。

 

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