近日,绿十字制药位于山东菏泽鲁西新区的GMP药品生产基地——山东豪瑞恩,已顺利完成首次投产,产品为盐酸多巴胺注射液。本次投产,标志山东基地正式进入商业化运营阶段,进一步增强了绿十字制药在注射剂领域的生产供应能力。

山东豪瑞恩药品生产基地占地近300亩,已于2023年5月4日正式取得药品生产许可证。基地现已建成两条核心生产线:A生产线为冻干粉针剂生产线,年产能约2000万支;B生产线为小容量注射剂生产线,年产能高达约1亿支,高效满足市场对高质量注射剂产品日益增长的需求。
冻干粉针剂生产线配备洗烘灌加联动线及冻干机等关键设备;小容量注射剂生产线则配备洗烘灌封生产线、水浴灭菌柜及全自动灯检检漏一体机,专业的配套设备全面保障了生产工艺的精确与稳定。
基地配套自动化包装线、专业化验室及分区仓储体系,实现从原料到成品的全程质量控制和高效流转,构建了规范化、高效能的现代化注射剂生产体系。

基地两条核心生产线设有B级、C级洁净区,并具备贴签、制托、装盒、赋码等功能的自动化包装系统。专业化验室涵盖理化、微生物限度和无菌检测等功能区,配备液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪及无菌隔离器等先进仪器。分区仓储体系设有包材区、原辅料库、成品库等多个功能与温控区域,确保物料与成品分区规范贮存。
山东基地的顺利投产,是绿十字制药全国产能布局的关键一步。作为国内首家在氨基酸脂肪乳、大容量注射剂领域获得GMP认证的企业,公司始终专注于注射剂的研发与生产。
山东药品生产基地严格遵循国家GMP规范,不仅延续了公司的专业积累,更构建起覆盖冻干粉针等多品类的注射剂产能矩阵。
未来,山东豪瑞恩基地将持续丰富产品管线,深化与各方伙伴的产业协作。我们诚挚欢迎行业伙伴莅临参观、洽谈合作,共同推动医药健康事业发展。